岗位职责：
1、根据研究所战略规划，制定质量方针和质量目标，确保其与研究所的长期目标相一致。
2、全面负责ISO9001、ISO13485、GJB、CNAS等质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进，确保其符合相关标准和法律法规要求。
3、负责新产品开发管理、过程质量管理、产品质量管理、实验室管理、供应商质量管理等工作，并保持质量管理体系科学、合理与有效运行；
4、组织开展定期和不定期的内部审核，评估体系的符合性和有效性；同时，协调外部第三方审核，确保顺利通过各项认证。
5、主导产品注册、产品延续注册及产品注册变更的相关工作；
6、根据具体工作编制、修订相关的管理规定/流程/程序/表格；
7、负责对员工进行管理体系知识和技能的培训，确保各级管理人员和员工充分了解其在管理体系中的角色和职责。
8、监督/抽查各部门质量管理体系是否按体系规定要求运行，推进质量体系管理的提升。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，理工科相关专业，有医疗器械企业相关工作者优先；
2、熟悉产品、生产和质量管理情况，有管理者代表经历者优先；
3、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训；
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力；
5、精通ISO9001、ISO13485等管理体系标准，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
6、具备较强的领导、沟通能力和统筹安排能力；