工作职责:
1、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，对质量工作负责；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系并保证其有效运行，主持质量管理体系的审核；向主要负责人报告质量管理体系的运行情况；
3、负责具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，负责首营企业和首营品种的质量审批；
4、组织企业人员学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，抓好培训工作，提高人员质量管理业务技能；
5、加强与客户的联系，定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见，听取合理化建议，改进质量管理工作；
6、 抓好质量成本管理，减少亏损，降低成本，尽可能避免不必要的损失；
7、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议并组织落实，并根据主要负责人的授权行使职权，监督具体实施质量奖惩；
8、全面主持质量管理体系评审工作、公司质量分析会，听取质管部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进管理体系改进；
9、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有执业药师资格中级以上专业技术职称；
3、具有三年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经验，能坚持原则。