一、职责描述
1、负责新产品申报资料的整理、撰写、修改以及协助申报工作；
2、负责发补通知回复、初稿的准备和批件意见的补充研究跟踪；
3、负责注册检验各项事务的准备；
4、负责上市前产品的包装、标签、说明书内容的准备；
5、负责药品批准后的年报、变更申报、再注册，以及上市后的其他补充申请或备案的准备。
二、任职要求
1、本科及以上学历，制药相关、化学相关、药学英语、药事管理等专业；
2、1-3年的注册相关工作经验；
3、良好的沟通协调能力和应急处理能力；
4、具备良好的注册法规专业知识；
5、英语四级以上，六级为佳。