1.医疗器械生产、质量管理等相关专业，大专或本科以上学历或中级职称；2.熟悉了解医疗器械法规条例；3.熟悉了解医疗器械相关的、质量管理体系之类的行业标准；4.熟悉医疗器械生产企业管理者代表的任职要求；5.熟悉医疗器械注册及备案流程要求；6.熟悉医疗器械/手术器械生产质量管理体系的优先。
