1.医疗器械、质量管理等相关专业，大专或本科以上学历或中级职称；
2.5年以上医疗器械质量管理工作经验；
2.熟悉了解医疗器械法规条例，熟悉ISO13485质量体系；
3.熟悉了解医疗器械相关的、质量管理体系之类的行业标准；
4.熟悉医疗器械生产企业管理者代表的任职要求；
5.熟悉医疗器械注册及备案流程要求；
6.熟悉医疗器械/手术器械生产质量管理体系的优先。