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临床医学高级经理/总监
3.5-5万·14薪
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/23发布
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公司信息
晟斯(上海)生物制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、领导制定所有管线产品的临床开发策略;
2、同类产品相关信息分析与评估;
3.、撰写/审阅临床试验相关文件,包括但不限于临床研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究报告等;
4、撰写/审阅药品注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料,CDE审评意见回复;与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
5、撰写/审阅临床试验启动阶段的IRB/EC文件以及临床试验项目相关的文件;
6、与外部医学专家建立和保持良好联系;
7、为项目团队提供医学和科学专业知识培训;
8、参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
9、与临床专家合作,及时发表临床开发结果和数据。

任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2、从事临床医学工作8年以上,有临床诊疗经验,有执业医师资格证书者优先;
3、具备医学药学知识,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策、国内外临床研发现状和临床试验的流程;
4、具备医学药学知识,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策、国内外临床研发现状和临床试验的流程。

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