工作职责:
1. 组织建立和完善公司原辅料包材及公用系统等检测技术平台；
2. 负责原辅料包材及公用系统技术平台日常管理和检测工作；
（1） 负责制定本平台工作计划并落实，监督检査各环节工作完成情况；
（2） 参与建立、制订、修订研发和生产过程中所需物料、公用系统等内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；
（3）参与制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度，并实施；
（4）负责培训并监督QC原辅料检测人员，按照现行版药典及药品质量检测操作规范各检项SOP进行日常检测工作；
（5）负责组织QC原辅料检测人员按照要求填写检验记录，出具检验报告，负责检验记录和报告的审核工作，保证检验记录的真实性、正确性和时效性；
（6）对有质疑的分析结果进行复核，负责异常情况报告，配合检验结果异常或超标调查；
（7）负责协调检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到设备运转良好；
（8）负责新药申报过程中涉及质量研究相关资料的撰写；
（9）参与质量事故分析，提出解决建议；
3. 部门组织管理工作。
（1） 组织本部门内部的组织管理和团队建设工作，完善质量控制管理团队，提出对部门内部员工的调配、培训、考核意见。
（2）负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作。
（3）监督部门内部员工的工作目标执行情况，及时给予指导。
（4）完成上级领导交付的其他任务。
任职资格:
任职资格描述：
1. 教育水平：全日制本科及以上。
2. 专业：制药类、药学、微生物、生物、化学类等相关专业。
3. 培训经历：质量管理体系、专业知识及技能等相关知识的培训。
4. 工作经验：5年及以上工作经验，1年及以上质量管理经验。
5. 技能与素质
5.1 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典等。
5.2 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。
5.3 具备较强的领导及管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力。
5.4 具有优秀的文字表达能力，有较强的计划和控制能力。
5.5 具备较强的逻辑思维能力、观察能力和应变能力。