工作职责:
1、执行质量体系文件的编写（修订）、评审、审核，负责公司质量体系文件的复制、发放、回收、销毁、归档和档案管理；
2、负责执行全公司记录格式的审核、印刷、发放管理等；
3、编制公司的年度培训计划，组织公司GMP知识及其他质量培训工作；
4、执行保存各类档案，并妥善保管档案；
5、协调和实施公司接受各类外部审计工作；
6、参与部门文件体系建设，负责岗位文件撰写工作；
7、完成上级安排的其他任务。"
任职资格:
"1、专科以上，制药工程、生物类相关专业优先；
2、一年以上药品或生物制品企业质量或生产相关工作经验，验证工作经验；
3、熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准；
4、良好的学习能力、沟通协调能力、领悟能力、法规掌握及敏感度；
5、正直、忠诚、成本控制意识、保密意识、团队合作精神、认同公司企业文化。"