1、管理和指导质量控制部门的工作，公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2、建立质量控制相应的文件体系以及相关实施文件；
3、指导、准备、审核标准管理规程、标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告以及其他QC相关质量文件；
4、参照各国药典建立实验室方法平台；
5、参与技术转移，负责方法转移确认等工作，并组织人员进行方法确认/验证；
6、根据质量体系要求确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；
7、确保QC实验室满足数据完整性要求；
8、根据需要参与和支持厂房验证、生产工艺验证、清洁验证、模拟灌装和环境监测工作；
9、负责建立操作规程，用于原辅料、包装材料的的取样、检查、检验、留样；用于中间产品、待包装产品和成品的检查、检验、留样及产品的稳定性考察，并出具检测报告，确保所有活动符合GMP要求；
10、参与与质量有关的审计，质量回顾，并进行趋势分析等工作；
11、负责执行QC相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；负责本部门员工的考核；与其他各相关部门保持良好沟通；
12、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：
1.本科及以上学历，药物分析、生物化学、生物制药等相关专业；
2.8年以上药企工作经验，5年以上质量管理经验；
3.技能与素质：有生物药理化、微生物和生化分析背景，熟悉生物医药行业相关法规，相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识；
4. 熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；