岗位职责：
1. 负责起草（审核）URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等确认或验证管理规程、操作规程等文件；

2. 协助领导制定验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法能够保持持续稳定；

3. 负责对确认或验证中收集到的数据进行详细的验证和核查，确保其真实、完整、准确且符合相关标准和要求；

4. 负责协调公司各项验证工作，确保公用系统（工艺用水、空压、空气净化等）、计算机化系统、设备、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等顺利开展；

5. 负责相关确认或验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估与分析等。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，设备、机械、制药等相关专业优先；

2. 有2年以上药企验证相关工作经验，熟悉制药设备/公共系统验证等行业法规和技术要求；

3. 具有独立工作能力，并具备强烈的团队合作精神，能够融入团队，配合团队；

4. 工作积极主动，有责任心，能承受工作压力，具有良好的沟通能力。

5. 熟练操作office软件，特别是word、excel、PPT等；

6. 工作地点在奉贤，交通便利者优先。