岗位职责
1、根据实际情况，负责验证体系及文件的优化；
2、起草年度验证主计划，并根据年度主计划的要求组织厂房、设施、设备、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、调试及再验证活动，与相关部门协同起草设备和系统的验证、调试方案及报告，跟进验证活动，确保验证按计划完成；
3、审核供应商提供的验证确认方案/报告、跟进验证活动，并及时进行汇报；
4、与相关部门共同记录和解决确认和验证方案执行过程中的偏差；
5、负责追溯性文件整理；
6、完成部门领导交办的其他事项。
任职要求：
1，本科学历，两年以上GMP验证工作经验，较强的逻辑思维能力；
2，了解GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验；
3，了解API生产相关工艺验证和清洁验证规范和指南；
4，具有新建GMP车间验证工作经验者优先；
5，为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真；有良好的职业道德；
6，具有良好的判断能力、沟通能力、执行能力。