职责描述：
1、负责临床研究项目策略的执行和临床CRO团队的管理，包括临床试验方案指导、CRO和临床基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、合同谈判、促进进度、质量管理及总结报告审核等支持性工作；
2、负责肾病及肿瘤免疫，肿瘤领域项目的立项、医学监查、医学撰写、SOP建立培训等相关技术支持性工作；
3、负责执行临床研究项目管理的质量体系，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；
4、根据临床试验要求，指导临床试验相关资料的撰写，并对临床试验统计报告和总结报告进行分析；
5、协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决，协助临床申报；


任职要求：
1、临床医学专业硕士及以上学历，博士学历者优先；
2、3年以上新药临床研究经验，拥有肾病研发经验者优先；
3、熟悉CFDA法规，纵观国内外临床研究发展与现状；
4、熟悉药物开发流程和临床试验风险管控。