岗位职责：
1. 熟悉医疗器械行业相关的法律、法规，确保质量保证体系的正常运行；
2. 组织相关检验人员的业务培训工作；
3. 负责对不良事件监测系统进行维护，及时对申报的不良事件进行调查、分析、处理；
4. 负责对客户投诉进行处理（一起投诉一般一周内处理完毕）；
5. 负责公司计量器具的送检，并对适用性进行评价；
6. 负责对产品放行前的审核工作：对检验过程及记录的准确性、真实性、有效性进行审核，对生产记录、挤出记录的完整性、有效性进行复核；
7. 负责制定公司的每月产品抽检计划；
8. 负责对金山驻厂监督员每日工作情况进行跟踪、汇总，及时沟通；
9. 负责相关管理制度的起草及及修订，对部门内相关的操作文件进行审核；
10. 配合生产部对生产过程中出现的偏差进行调查、分析；
11. 完成领导分配的其他任务。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物、制药工程或医学类相关专业优先考虑；
2.3年以上相关工作经验，具备3年医疗器械生产/检验相关工作经验；
3.具备内审员资质，有ISO 13485、国家相关法律法规培训等；
4.熟悉国内医疗器械法规和质量体系认证等流程，掌握质检、生产等方面知识，能够建立和完善公司的质量管理体系；熟练使用Office等办公软件；
5.较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质。