工作职责:
1、负责公司新建厂房及改造项目的验证事项管理，参与制定项目计划，跟踪项目进度，管理设备供应商、咨询顾问及验证第三方，根据项目计划制定相关验证计划及保障执行；
2、参与验证相关的偏差调查，根本原因的分析，并制定行动项。
3、定期组织成员进行内部自查，并积极对缺陷项进行整改。
4、指导、起草验证方案，执行，整理报告。
5、完成领导分配的其他工作。
任职资格:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2、8年以上制药行业验证工作经验，其中3年以上重组蛋白/抗体生产工艺验证管理经验。
3、熟悉生物制药细胞培养、纯化等原液生产工艺和生产设备，熟悉验证体系管理。
4、熟悉分析方法验证、清洁验证、工艺验证等相关知识，并对欧美验证相关法规政策有深刻理解。
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。
6、具备团队协作精神及工作责任感。
7、具有验证管理体系搭建、专业第三方验证咨询、制药厂房/车间的新建项目验证管理经验、良好的英语沟通表达能力者优先。
8、经历过官方检查，有欧美检查经历者优先