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质量经理
2-2.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/17发布
培训

汉口路300号7楼

公司信息
国药口腔医疗器械(上海)有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责
1.根据国家法律法规、行业标准和公司的战略目标,完善集团口腔医疗器械质量管理体系,确保体系文件的完整性和有效性。并在全国层面对各子公司进行推广与监督。
2.定期对口腔医疗器械的采购、验收、储存、销售等环节进行质量检查,发现并处理质量问题。分析质量问题产生的原因,制定改进措施,并跟踪改进效果。
3.建立和完善质量记录管理制度,确保质量记录的准确性和完整性。定期对记录进行审查和归档,以便于追溯和审查。
4.组织并实施质量管理体系的内部审核,确保体系的有效性和符合性。定期进行管理评审,总结质量管理体系的运行情况,提出改进意见和建议。
5.负责公司外部审核的接待与应对,以及外审结果整改和跟踪。
6.收集、整理和分析医疗器械的质量信息,为公司的决策提供依据。及时向相关部门和人员传递质量信息,促进质量问题的解决。
7.负责子公司人员质量相关的培训工作。
8.从集团质量角度,推进主数据合规性、统一性和规范性工作。负责建立集团化主数据制度规范,搭建主数据梳理流程。
9.带领质量数据小组梳理全国子公司主数据。匹配集团化ERP推广项目进度,推进落实主数据梳理。
任职资格:
1.本科及以上学历,口腔医学、医疗器械、临床医学等医疗相关专业优先。
2.具备3年以上医疗器械行业质量工作经验,其中至少3年以上质量管理相关工作经验
3.掌握医疗器械质量管理体系和相关法规要求。
4.GB/T42061(ISO 13485)内审员证书优先。
5.工作认真严谨 ,有较强的沟通、组织、表达力,具较强的工作责任心。
6.有主数据梳理经验优先。

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