1、岗位职责：
1）协助部门经理负责质量管理日常工作；
2）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3）确保在产品放行前完成对批记录的审核（锝[99mTc]放射性药品除外）；
4）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5）审核和批准所有与质量有关的变更；
6）确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7）监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
8）确保完成各种必要的确认或检验工作，审核和批准确认或验证方案报告；
9）确保完成自检；
10）评估和批准物料供应商；
11）确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查、并得到及时、正确的处理；
12）确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
13）确定和监控物料和产品的储存条件；
14）监控影响产品质量的因素；
15）确保质量检验、质量保证人员和企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
16）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规规范。
17）以诚恳、友善的态度与其他部门进行协调、联系。并就其所提出的有关工作的询问、质疑、予以解答。
18）为达成本公司任务，与其他有关方面建立并保持必要的联系。
19）参与并安排相关质量人员协助进行科研开发等实验活动，及做好实验室管理工作。
岗位要求：
1. 药学、化学、检验等相关专业；
2. 全日制统招本科以上学历；
3. 有GMP药厂工作经验者优先；
4. 工作认真细致，踏实勤奋，学习能力强，具有团队合作精神。
5. 可能临时有需要根据生产质量管理要求调整为早班。