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质量体系专员(样本库)
1-1.5万
人 · 大专 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/03/05发布
培训

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原能细胞产业园3号楼

公司信息
上海原能细胞生物低温设备有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.协助样本库负责人进行质量体系的构建与完善。
2.与样本管理员协作完成样本库的日常管理工作(如样本出入库、仪器设备巡检校准等),对样本全流程进行质量把控,对操作流程进行合规监督,确保样本的完整性、可追溯性及合规性。
3.负责仪器设备的全生命周期管理,协助制定设备维护计划、校准计划等。
4.配合样本库负责人进行人员培训与能力提升。
5.配合样本库负责人进行供应商协同与管理。
6.参与内外部质量审计,协助客户和监管机构的检查。
7.跟踪行业法规更新(如生物安全、人遗法规、数据隐私等),确保样本库管理符合相关法律要求。

任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,生物学、医学、药学、检验学、质量管理等相关专业,从业经验丰富或优秀者可放宽至大专。
2.工作经验:1-3年生物样本相关(如大分子药物研发与生产等)质量管理经验,有生物样本库质量管理经验者优先,熟悉生物样本(如血液、组织、细胞)处理流程和法律法规者优先。
3.技能要求:熟练使用办公软件,熟悉ISO20387/ISO9001/ISO17025,熟悉ISBER、人类遗传资源管理条例、伦理审查办法等行业法规及标准者优先。
4.核心素质:严谨细致,责任心强,愿意接受挑战和提升自我。良好的沟通协调能力和团队合作精神。对质量管理工作充满热情,有良好的质量意识。

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