岗位职责：
1.负责贯彻执行疫苗等生物制药产品质量管理的法律、法规，不断完善公司药品生产的质量管理体系，并进行有效监控，确保其高效运作。
2.组织制定公司质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施，参与重点技术问题的决策。
3.负责审核和批准产品的质量标准、工艺规程标准操作规程等文件、记录；批准物料及产品的放行、处理申请。
4.审核和批准所有与质量有关的变更、偏差CAPA；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.批准验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作；确保关键生产、检验、储存设备经过确认。
6.负责组织相关人员对产品进行质量风险管理，组织开展产品年度质量回顾，确保完成产品质量回顾分析。
7.负责组织对物料供应商的评估、批准、审计。对公司物料、产品的购进、存储、销售、运输等活动中可能影响物料、产品质量的因素进行调查、控制及处理；同时负责组织对重大质量事故进行调查处理。
8.负责质量管理体系的运行、改进、认证、审核等管理工作；在公司接受官方检查、外部质量审计期间，负责组织公司相关人员协助开展检查，并确保缺陷项目得到有效整改。
9.批准公司级自检的方案和报告，确保完成自检。
任职资格：
1.本科及以上学历，、医药等相关专业。
2.3年以上医药企业QA管理经验。
3.熟练的英文读说能力。
4.有主导过国内外药监机构审计的经验优先。