岗位职责：
1、负责组织产品制剂灌装中试规模生产，包括液体和冻干产品。
2、负责车间设备的使用及日常维护（包括一次性配液系统、隔离器灌装联动线、灭菌柜、冻干机等）。
3、负责填写批生产记录和相关的辅助记录，收集灌装生产数据，撰写生产报告。
4、负责撰写制剂灌装工艺规程、岗位、设备操作等SOP。
5、配合验证部门进行车间设备确认方案的撰写和实施。


任职资格：
1、药物制剂、药学、生物制药等相关专业，大专及以上学历；
2、具有5年以上相关经验。
3、熟悉小容量无菌制剂生产工艺流程（包括；灭菌、配液、除菌过滤、灌装、轧盖、冻干）；
4、能独立起草岗位操作、设备操作、设备验证方案等文件能力；
5、具有制剂灌装设备（包括灌装联动线、冻干机、灭菌柜等设备）的操作经验；
6、有良好的沟通、表达能力；有良好的团队合作精神，本分正直、认真负责、吃苦耐劳，责任心强、执行力强；
7、有超滤系统和隔离器灌装设备使用经验者优先。