工作职责：
1. 按照GMP的规范，根据项目要求，制订制剂车间灌装区域生产计划，确保生产有序进行，按时间要求保质保量完成制剂生产。
2. 负责制剂车间灌装区域生产过程中的数据监控及异常情况的处理。
3. 负责制剂车间灌装区域生产环境的日常清洁和维护。
4. 建立、完善制剂车间灌装区域的流程、设备及工艺文件，以实现标准化管理。
5. 协助技术转移部门完成工艺接收、确认、放大及验证相关工作。
6. 协助验证部门完成验证相关工作，包括：设备验证、无菌工艺模拟试验、清洁验证及工艺验证等。
7. 协助设备管理部门完成制剂车间灌装区域的设备维护、校验等工作。
8. 协助部门经理完成制剂车间预算成本制定和控制。
9. 组织制剂车间灌装区域变更、偏差及CAPA的调查及处理。
10. 组织制剂车间灌装区域开展5S、目视化管理及全员设备维护（TPM）等精益工作，以减少生产资源浪费。
11. 协助组建制剂相关生产团队及进行员工岗位技能培训。

任职资格：
1. 本科及以上学历，药物制剂，生物工程等相关专业。
2. 熟悉国内外GMP等法规要求。
3. 需有3年以上无菌制剂（液体制剂、冻干粉针剂）相关经验，熟悉洗瓶、配液、清洗灭菌、灌装、轧盖、冻干操作，至少掌握其中两种技能。熟悉星德科灌装线者优先。
4. 具有较强的沟通能力，良好的团队合作意识。
5. 责任心强，执行性强，有一定的抗压能力。
6. 了解制剂设备的性能、掌握设备的使用、维护、保养。