全国范围内可居家办公！！！
一、【岗位职责】
1、根据相关法规、标准的要求，进行注册项目策划及计划制定；
2、根据策划，辅导客户准备申报资料，并进行资料的审核及客户的辅导支持；
3、跟踪及管理项目进度及审批进度，及时处理审核老师的相关要求并指导企业完成发补资料的整改，完成项目目标；
4、协助进行部门与项目相关流程及模板的搭建、以及产品法规调研等相关工作；
5、关注行业动态、收集海外目标市场相关法规标准，并学习输出；

二、【任职资格】
1.本科及以上学历，电子、自动化类理工科专业背景，生物医学工程及医疗器械专业优先；
2.有医疗器械企业注册、认证机构审核或培训、咨询机构从业经验；
3.熟悉（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家等）注册要求，至少精通其中一个领域，有独立完成项目辅导经验和能力；
4.了解注册申报流程，能独立整理、编撰和审核产品注册所需的英文技术文档；
5.CET-6及以上，具有良好的英语读写能力；
6.品行端正、学习能力强、工作细致认真负责、有较强的责任心及逻辑思维、有良好的沟通能力和团队意识。

三、公司秉承“追求员工物质与精神两方面的幸福，构筑企业与员工命运共同体” 的经营理念，建立了持续完善的福利制度
福利待遇（部分）：
1、双休，5天7.5小时工作制。
2、近地铁公交，交通方便；良好的办公环境。
3、工作时间：9：00-12：00，13:30-18:00；可申请弹性工作制。
4、提倡当日事当日毕，没有加班文化，特殊情况加班可调休或加班费补偿。
5、入职即可购买五险一金（一档社保）+商业保险。
6、晋升加薪：每年两次的晋升加薪机会；
7、休假：享有年假、法定假、有薪假、加长春节假、带薪年假；
8、员工团建：定期组织员工活动、生日会、下午茶、节日礼金、旅游团建；
9、每年组织员工进行免费体检；
10、年终奖、项目奖等。
11、完善的培训计划，广阔的个人发展空间；
12、完善的管理体系，亲如家人的人文关怀，公开、坦诚、阳光透明的企业文化。为公司寻将才，为人才找舞台！伯闻天下名士，共创双赢未来！