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注册工程师
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/05发布
带薪年假员工旅游各类津补贴假日福利办公舒适团建丰富

坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋201

公司信息
尖果生物科技(深圳)有限公司

合资/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
(1)负责国内/海外产品准入,产品包括IVD和临床
检验设备]奥蔼。
(2)识别目标地区公司适用的法规,确保产品全生
命周期符合当地法规,积极为各部门提供及时有力
的法规政策支持。
(3)制定目标产品在目标地区的注册策略制定注册
计划及注册预算。
(4)维护注册计划及预算,对团队负责产品的注册
时限负责,达到公司对产品注册的要求。
(5)带领团队确保注册递交资料的真实性和准确性
确保团队成员做好文件分类并归档完好
(6)维护与当地药监、NB等的良好关系
(7)公司交代的其它工作
任职要求:
(1)精通产品准入要求。
(2)至少6年以上诊断行业国际注册工作经验
(3)沟通、协调、组织能力强
(4)生物/化学/医学检验等相关专业本科及以上学
历。

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