岗位职责:(1)负责国内/海外产品准入,产品包括IVD和临床检验设备]奥蔼。(2)识别目标地区公司适用的法规,确保产品全生命周期符合当地法规,积极为各部门提供及时有力的法规政策支持。(3)制定目标产品在目标地区的注册策略制定注册计划及注册预算。(4)维护注册计划及预算,对团队负责产品的注册时限负责,达到公司对产品注册的要求。(5)带领团队确保注册递交资料的真实性和准确性确保团队成员做好文件分类并归档完好(6)维护与当地药监、NB等的良好关系(7)公司交代的其它工作任职要求:(1)精通产品准入要求。(2)至少6年以上诊断行业国际注册工作经验(3)沟通、协调、组织能力强(4)生物/化学/医学检验等相关专业本科及以上学历。