一、岗位职责
1.针对拉美各个小国家的注册法规进行调研，了解该国家的市场准入要求及注册流程；
2. 接收客户的小国家注册需求、准备注册文档，协助客户进行注册申报，推进进度、并协调解决注册过程中出现的问题；
3.参与小国家注册相关的内、外部审核(客户审核、监管当局审核等)；
4.小国家注册证书的收集、登记和更新；
5.审核拉美国家销售订单配置的合规性。

二、任职要求
1.学历：本科及以上，拥有国际经济与贸易/英语/医药/生物医学工程等相关专业背景；
2.英语水平：英语六级或以上水平，可以无障碍的阅读并理解英文法规文件；
3.工作经历：有至少一年国际注册经验；了解MDR/IVDR、FDA等相关法规及注册流程；有医疗器械不同国家注册或认证经验；
4.个性特征：具备良好的口头和书面表达能力，责任心强，、擅长问题分析及解决，自驱力强。