岗位职责：
1、负责产品技术文件等注册资料的编制；
2、负责医疗器械产品首次注册、延续注册、注册变更申报工作；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、负责企业资质证书（生产许可证、经营许可证等）申办、延续、变更工作；
5、及时捕捉、解读注册政策及申报信息；
6、参与部门相关的其他工作。
任职条件：
1、本科以上学历，生物医学工程、医学、电子等相关专业；
2、熟悉医疗器械产品，主导过有源医疗器械产品国内注册经验；
3、熟悉相关医疗器械（有源）安全标准、专业标准；
4、熟悉医疗器械市场准入条件、注册流程及相关法规。