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研发体系管理专员
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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海普瑞

公司信息
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.根据公司流程体系管理要求,组织进行流程回顾,制定流程修订计划,并组织相关流程文件的修订和宣导,监督文件的实施;
2.负责监督并落实合规体系的各项质量管理工作,包括研发不符合事件、偏差等的调查和管理,确保各项研发活动的合规开展;
3.负责实验室资源管理,如仪器设备、样品、标准品、物料和耗材等,确保资源的合规和合理使用;
4.根据相关流程文件要求,对研发活动方案和报告进行编号发放、记录发放/归档、技术方案/报告的归档等,对内容进行合规性审核;
5.收集部门采购需求,完成采购计划的提交,组织物料领取,对物辅料、耗材登记入库,按需发放;
6.实验室现场管理,根据相关文件,定期检查实验现场的标识、记录和台帐,确保符合合规要求及实验活动有序开展;
7.负责对接并跟进部门行政事务及领导安排的其他事务,包括但不限于部门节假日值班安排、企业网盘管理、费用报销、办公物资协调等工作内容。

任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学、生物技术或药物制剂等相关专业;
2.两年以上医药领域体系管理相关工作经验,熟悉GLP、GMP等法规的要求;
3.熟练使用Office办公软件;
4.良好的沟通协调能力,细心,责任心强。

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