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质量体系工程师
1-2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/22发布
五险一金绩效奖金弹性工作做五休二带薪年假

北科大厦11楼

公司信息
深圳市善行医疗科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;
2、贯彻执行质量管理的法律、法规,负责公司质量体系全面工作;
3、负责组织公司质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
4、负责企业内部自检、外部审计及设备不良报告、产品召回等质量管理活动;
5、负责与药监等部门保持沟通和交流,及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策;
任职要求:
1、本科及以上学历,质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先;
2、熟练使用办公电脑软件,对医疗器械质量管理体系工作感兴趣;
3、熟悉医疗器械的质量标准13485和法规要求,有医疗器械内审员资格证;
4、有质量体系工作、品质不良处理相关工作2年以上工作经验;
5、有较强的管理及协调能力 ;

注意:此岗位每月有大概3分之一的时间要在哈尔滨出差办公,***是黑龙江人投递哈~

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