岗位职责：
1.根据国内注册法律法规要求，负责产品注册申报工作，主导整个注册流程和把关每个流程的进度。
2.协助进行产品送检、积极保持和的主检沟通过程
3.编写国内外医疗器械注册文档，负责产品国内外技术评审中的沟通工作
4.熟悉药监局注册流程，保持和检测机构和药监局良好沟通。负责产品注册和认证申请提交和受理。
5.配合产品注册过程中的体系核查相关工作，确保产品顺利完成注册工作
6.产品相关法律法规、部门规章、标签的收集和宣贯

岗位要求：
1.本科及以上学历，医学，理工科相关专业
2.从事医疗器械国内外注册工作2年以上，有二类注册，申报的成功经验，具有FDA和CE注册经验者优先
3.熟悉注册检测流程及注册流程，可独立操作相关业务
4.能够撰写国内外注册资料
5.英语读写能力流利优先