岗位职责：
1、 负责整个产品设计开发流程制定和监督，确保产品开发流程、文件、记录的完整性和符合性；对研发过程中的每个项目阶段进行评估和审核；
2、负责医疗器械产品的注册及备案，包括材料收集整理、撰写、递交、归档等；
3、 收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法规，协助新产品开发及上市销售（包括法规条件下的质量控制、包装要求等）；
4、 及时更新各类现有产品的注册证及备案，保证生产和销售的正常运作；
5、上级领导交代的其他日常事务。
任职资格：
1、本科以上学历，2年以上产品注册经验，有医疗器械注册文件编制工作经验；
2、熟悉医疗器械行业的法律法规要求；熟悉CE和FDA 注册的相关法规和流程；
3、CET4，良好的英语阅读及写作能力；
4、工作认真负责，细致，有良好的团队协作、沟通和协调能力