岗位职责
1、负责医疗产品国内的注册工作，包括产品注册检验，注册资料的编写、递交和进度跟进；
2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通，解决注册检验/审批中的问题；
3、负责医疗器械行业相关方针、政策、法律、法规的收集、更新及宣贯；
4、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作，并在法规技术方面对其它部门提供技术支持。

岗位要求

1、专科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先；
2、2年以上医疗产品注册认证经验，具有独立完成医疗器械产品注册经验；
3、具有较强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力；
4、熟悉有源医疗器械产品相关标准；
5、做事认真细致，学习能力强，工作积极主动，较强的团队合作意识；
6、熟悉ISO13485质量管理体系；
7、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系；
8、英语熟练，熟悉CE认证优先。