【任职要求】
1、本科或以上学历，临床医学、医学检验、药学、生物工程、化学等相关专业，英语六级以上，口语优秀，可作为工作语言；
2、三年以上医疗器械产品国际注册经验，两年以上IVD行业同岗经验，熟悉国际注册工作流程及相关法规；
3、熟悉CE、FDA等国际医疗器械认证体系，并有实际完整操作流程经验；
4、具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神，工作认真细致，责任心强，能承受一定的工作压力；
5、对医疗器械行业有深厚的兴趣和热情，有较强的学习能力和适应能力。

【工作内容】
负责公司国际市场注册项目策划，制订国际注册项目计划，负责国际市场注册项目的主导、推进、汇报、管理。
2、负责公司产品国际注册工作，包括但不限于CE、FDA等认证申请，包括但不限于申报资料的编写、提交和跟进。
3、负责与国际监管机构的沟通，并协调相关工作，解决注册过程中遇到的问题。
4、负责公司产品国际注册技术资料及相关文件的更新维护。
5、负责公司产品国际注册涉及的检测和临床试验工作，以及涉及的沟通和跟进。
6、负责公司产品涉及的国际法规在研发和管理体系环节的输入。
7、了解掌握国际法规的动态更新情况，持续维护，确保法规的符合性。