岗位职责:
1.主导公司医疗器械、无线电子设备产品的欧美注册（包括CE认证.欧洲客户当地注册等），确保产品申报检测注册认证取证等相关工作顺利完成；
2. 负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，协助研发部门完成检测和注册资料；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；
3.负责国家注册证有效性的维护及变更注册的判断.实施；
4.协助完成国际注册相关认证.现场核查等工作；
5.制定公司产品注册工作计划和进度安排，跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。

任职要求:
1.大学本科及以上学历，生物医学、语言类等相关专业；
2.2年以上CE注册工作经验者优先，熟悉医疗器械MDR和质量管理体系的相关知识，具有项目注册成功经验；
3.具备优秀的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够解读医疗器械法规.标准文件等；
4.善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；