岗位职责：
1、指导实验室团队进行建设规划，指导建立规范的实验室环境、设施和设备的合理配置和有效管理，确保实验室管理体系的正常运行；
2、指导实验室团队根据1EC60601，GB9706系列标准和相关的ISO/IEC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书，监督工作过程并审核数据，确保实验准确，符合相关法律法规要求；指导实验室对能力范围内医疗器械性能研究。
3、指导实验室团队管理和优化实验室设备，与相关部门共同分析解决测试过程中的问题，提出解决方案，持续提高测试质量与工作效率；
4、协助审核与完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件；
5、负责实验室人员的技术培训及团队建设；
6、负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
7、主导或协助接受各级药品监督管理部门监督检查，制定纠正措施，并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
8、监督质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;
9、培训提高实验室医疗器械审核人员能力，定期进行抽查监督。

任职要求：
1、要求本科及以上学历，相关专业如电子工程、生物医学工程等。
2、需要具备相关的专业技能，如熟悉国内及美国和欧盟等国家和地区的医疗器械监管法规及标准，熟悉ISO17025体系，具备实验室搭建能力，团队培养管理能力。
3、具有中级及以上职称，相关中级职称或者授权签字人优先。
4、需要具备团队管理能力，能够带领团队完成客户委托项目，制定年度业务战略、预算与经营计划，并带领部门完成经营目标。
5、需要具备良好的沟通协调能力，能够协调检测实验室与上级或相关业务部门的工作关系。