岗位职责：
1. 国际营销系统注册相关的制度/流程/规范的建立、完善与培训宣导；
2. 负责小国家注册资源的沟通协调，并对各区域注册通用需求进行评估、项目协调和整体进度推进；
3. 对区域注册需要的文件清单、销售情况清单、OA流程等进行审核，评估需求和优先级；
4.参与国际营销系统注册相关的内、外部审核；
5.与法规部门对接，及时解决各区域关于注册相关信息，如注册时效、注册费用、PLM系统操作等的疑问，并输出培训；
6.小国家注册年度注册费用管理；
7.注册后期的证书追踪及注册证书的收集，登记，更新与归档
8.对完成注册的客户及其销售数据汇总和管理；
9.上级安排的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程/外语/外贸等相关专业
2.熟悉MDR/IVDR、FDA等相关法规及注册流程；熟悉外贸流程
3.良好的英文听说读写能力，擅长解读英文法规文件和培训
4.5年以上医疗器械不同国家注册或认证经验
5.沟通/推动能力强，擅长整合资源及跨部门沟通协调
6.具备良好的逻辑思维能力，擅长问题分析及解决
7.自驱力强，诚实正直，认真严谨，有团队精神