工作内容:负责国际公司注册法规方面的工作,包括但不限于审核公司注册申请、撰写注册法规报告、协助完成法规培训等。主要职责:- 负责公司注册法规方面的工作,包括但不限于:* 审核公司注册申请,确认是否符合法规要求;* 撰写注册法规报告,对注册法规进行准确、清晰的数据汇总和统计;* 协助完成法规培训,负责培训计划的制定、执行和记录;* 对公司注册申请及相关文件进行法规风险评估,并提出相应的风险控制建议;* 协助公司进行注册法规的定期更新及培训。职位要求:- 本科或以上学历,医学、工科类相关专业优先;- 2-5年医疗设备国际注册经验(CE/FDA及其他国别)- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够独立完成工作;- 英语听说读写流利,能够阅读和理解相关技术文档;- 熟练掌握办公软件操作,如Word、Excel、PowerPoint等。