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国际注册法规工程师
1-2万·14薪
人 · 本科 · 2-5年工作经验 · 性别不限2024/09/18发布
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玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座18楼

公司信息
深圳德力凯医疗电子股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作内容:
负责国际公司注册法规方面的工作,包括但不限于审核公司注册申请、撰写注册法规报告、协助完成法规培训等。
主要职责:
- 负责公司注册法规方面的工作,包括但不限于:
* 审核公司注册申请,确认是否符合法规要求;
* 撰写注册法规报告,对注册法规进行准确、清晰的数据汇总和统计;
* 协助完成法规培训,负责培训计划的制定、执行和记录;
* 对公司注册申请及相关文件进行法规风险评估,并提出相应的风险控制建议;
* 协助公司进行注册法规的定期更新及培训。
职位要求:
- 本科或以上学历,医学、工科类相关专业优先;
- 2-5年医疗设备国际注册经验(CE/FDA及其他国别)
- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够独立完成工作;
- 英语听说读写流利,能够阅读和理解相关技术文档;
- 熟练掌握办公软件操作,如Word、Excel、PowerPoint等。

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