供职位对外发布使用 岗位职责： 1.负责子公司质量合规监督 - 参与子公司工厂质量体系运行考核方案的制定，并跟进对应质量体系运行考核指标的达成情况； - 负责对子公司日常质量事务对接管理及质量合规状态的确认工作的落实； - 参与对子公司的质量合规的审计工作的落实，并收集和审核对应整改回复意见； - 协助及支持子公司共有物料供应商审计工作的开展。 2.工业事务质量体系建设和维护 - 根据批准的工业事务质量体系框架及年度建设计划，参与工业事务质量体系对应流程文件的建立和维护及推动相关流程的上线工作； - 参与对应子公司工厂质量系统的调整及优化，并参与质量数字化过程。 3. 工业事务质量信息汇报 - 参与工业事务质量信息相关汇报资料的收集模板的设计，并协助组织对应信息的收集； - 协助组织子公司对应质量部门及时提交对应质量运行信息，并完成初审，且在需要时根据要求整理成相应的汇报材料。 4. 工业事务质量相关需求对接 - 负责工业事务内部质量需求的对接及跟进； - 参与相关质量需求问题的解决。 5.质量法规研读和应对 - 参与质量相关法规研读，并汇总对应子公司质量部门的意见； - 参与因质量相关法规研读后带来的质量应对活动。 6. 其他 - 协助质量部预算、办公物资等申请的编制和提交及维护； - 协助相关人力数据的统计和反馈； - 协助部门年度工作计划数据收集和整理及行动项跟进落实； - 参与质量部涉及的相关项目的执行及跟进。 任职要求： 1.大学本科或以上学历，药学或制药及相关专业； 2.具有5年以上制药企业质量管理工作经历，并有丰富质量问题处理应对经验及供应商审计经验，且有大型集团质量业务及下辖子公司质量业务对接经验及项目管理经验更优； 3.专业知识技能： - 熟悉美国、欧洲、中国等国家和地区的制药相关法规； - 熟悉制药企业生产和质量管理，深刻理解制药质量管理体系； - 熟悉流程建设知识，掌握法规研读技巧。 4.熟练操作Microsoft Office软件； 5.特殊要求:良好的英语听说读写能力、可适应出差等。