工作职责:1、负责一般工艺优化项目,能独立承担技术转移项目部分工作,主要是包装转移工艺项目;2、负责生产安排落实,生产工艺执行控制、偏差调查分析和预防异常的发生;3、负责验证工作,主导评估与处理主要变更,评估体系分析并完成整改;4、负责开展精益改善活动,消除生产过程浪费环节,提高产品质量保证;5、协助车间负责人,负责车间现场质量安全生产等管理和异常情况的处理。任职资格:1、学历:本科及以上学历;专业:生物、化学、药学、制药工程相关专业;2、、至少5年药品生产或质量经验,至少3年口服固体制剂车间生产管理经验;3、熟悉工艺知识、工艺风险分析,掌握工艺验证、清洁验证和设备确认,能独立完验证工作;4、熟悉数据统计与分析、工艺过程控制能力;5、熟悉产品转移、工艺变更等工作。