【工作职责】
1. 独立进行IND阶段申报和会议沟通、并支持重要的NDA注册项目
2. 跟进审评进度，回答HA关于资料的基础问题
3. 收集掌握竞品信息，管理好注册文档及文件
4. 实施指定的平台体系和法规的任务
5. 公司指定的其他与职责相关的任务
【任职资格】
1. 学历及专业：本科/硕士，至少2年及以上药品注册经验，生物、医学或药学相关专业
2. 专业知识：掌握国内注册法规、 流程和要求
3. 技能要求：
英文六级，书面流利，口语可交流优先
熟练掌握办公设备及办公软件操作技能
4. 其他要求：责任心强，具备组织沟通和协调能力