工作职责:1.依据研究方案与法规要求,定期对临床研究中心进行现场监察,负责几家中心的临床试验项目管理;2.独立按照项目计划安排执行工作,协调解决项目执行过程中出现的问题,按计划提交工作报告,确保项目按进度完成;3.细致核查项目试验数据,确保数据真实、准确、完整,保证项目质量;4.协助项目经理完成项目相关资料的整理及编写;5.领导安排的其他相关工作。任职资格:1.医学、生物学、检验医学等相关专业本科以上学历;2.至少3年CRA相关工作经历,熟练掌握器械GCP及临床试验流程,有完整临床试验全流程项目经验。生殖项目或者IVD项目工作经验优先;3.具有良好的沟通和协调能力,能够与临床研究机构的研究人员、伦理委员会成员、公司内部各部门等进行有效的沟通交流,协调推动项目顺利进行;4. 具备较强的自我驱动力和执行力,能够按照项目计划独立完成各项监察任务,保证项目进度不受影响;5.熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。