岗位概述：
管理客户验证，确保所有验证活动符合客户要求，STERIS政策和程序，ISO 11135和ISO 13485，相关国际标准，指令和法规。
建立牢固的客户关系，并提供卓越的客户服务，以确保在验证的各个阶段满足或超过客户资格要求。
积极支持直接主管成功完成部门和工厂的目标，并完成指定的项目。
采用积极的跨职能关系。与质量，运营计划，实验室和客户服务部联系，协调和推进客户验证和项目。
与EO技术团队合作，通过知识共享和为EO技术团队的协调提供建议，支持建立***实践方法。

工作职责：
1、提供客户支持和技术专业知识
61运用知识和技术专长做出明智的决策并确保***实践。
与客户合作，提供技术意见和建议，以确保充分考虑并促进客户验证要求的各个方面。
在客户验证项目的所有阶段与客户合作，建立符合SEO和ISO 11135标准的循环工艺参数。
在验证项目的各个阶段与客户保持联系，生成和审核验证协议、报告和csp等，根据ISO 11135建立周期工艺参数，并在约定的时间内协调验证周期。
当需要建立***实践方法时，寻求EO技术团队、主管或经理的建议、支持和投入。
协助向客户提供技术解决方案的培训和推广。
与直接主管合作实现STERIS的目标。
61积极参与思想交流，识别改进机会，并根据***实践实施适当的解决方案。

2、日常活动
在直接主管/SVE的支持下，管理客户验证和所有相关文件，符合STERIS质量管理体系，ISO 11135, ISO 13485和FDA法规要求，同时遵守GMP和GDP要求。
61按照STERIS商业行为准则执行。支持STERIS AST的安全、质量、以客户为中心、创新、可持续发展和精益的业务要求。
61以专业、建设性和尊重的态度与所有STERIS员工、客户、审核员和现场访客合作。鼓励开放的沟通，提供及时准确的回应。
与直接主管制定并同意年度GPS绩效目标。积极参与符合STERIS公司要求和时间表的绩效管理评审。
遵守健康和安全政策和程序，向健康和安全代表报告任何问题、潜在风险或危害，以便采取适当的措施。
在直接主管/SVE的支持下，与质量，运营，计划，实验室和客户服务部合作，协调并及时推进客户验证和项目从启动到完成。
61积极参与项目团队并领导直接主管同意的项目。
61直接主管指定的其他现场特定职责和/或额外职责。

3、技术支持与协作
61支持EO技术团队内部和整个EMEA和APAC地区的***实践的协调和分享，以实现共同目标。61遵守并支持直接主管执行适用于EO团队的本地和全球技术程序和工作指导书。与客户合作并为客户提供技术支持，定期与客户沟通以确保满足验证期望。在需要的时候支持直线经理/SVE参加客户会议和业务审查。61分享技术专长和知识。提供输入并提出建议，以确保采用***实践方法。提供本地和全球工作指导和程序的输入和审查，以确保一致性和遵守可以实现。

4.行政主任法规遵从
在内部、客户和法规审核期间，为质量部门提供审核支持和协助。
解决审核员的问题，必要时与直接主管/SVE的审核员直接沟通。
61协助直接主管完成与EO技术团队相关的审计发现和建议。
与质量经理和现场EO技术团队一起支持根本原因调查和实施适当的纠正和预防措施。
需要时，在直接主管/SVE的支持下;
发起不合格确认周期的调查。与直接主管和现场质量经理合作，确定、发起并实施有效的纠正和预防措施。
61对质量管理体系进行内部审核，识别、记录并报告审核结果、观察结果、改进建议或不符合项。
遵循STERIS质量管理体系，按照变更控制程序实施和管理变更。

5、培训及发展
61管理员工的个人培训和发展，确定培训和发展机会，通过参加培训和发展课程来保持专业技能和知识。
61培训记录和证书的文件和归档。
61通过参加教育研讨会、阅读专业出版物和参加专业论坛来保持专业技能、知识和能力。

6、科技发展及创新
61通过循环计算和/或参数释放等活动促进STERIS SEO项目的进步。
在直接主管/SVE的支持下，培训客户并推荐/推广合适的技术解决方案。
支持EO的研发计划，并根据需要提供支持、技术投入或专业知识。

7、持续改善
积极参与STERIS正在进行的5S，精益和持续改进计划。支持技术团队确定和实施改进计划。
识别精益和持续改进的机会，在可行的情况下启动或支持改进计划的实施。

8、数据记录仪的性能鉴定、年度再鉴定和校准/验证
61在直接主管/SVE的支持下，适用于EO技术部门的角色;
61协助数据记录仪的启动、下载、分析、注册、验证和校准，以确保有足够的数据记录仪库存，以支持持续的验证要求。
61协调EO技术相关设备的校准和维护，以确保在日期内保持校准并确保设备按预期运行。
61安排、记录和协调指定灭菌室的调试和再调试。

工作要求：
1. 本科学历，理化微生物相关专业，较强的写作和解决问题的能力
2. 对研究方法有充分的理解
3. 能够完成统计和数据分析
4. 熟练使用Office办公软件和统计工具
5. 具备符合ISO11135的EO灭菌和验证知识
6. 具备其他相关ISO标准和指导文件的工作知识(ISO10993-7, iso11737 -1, ISO11138系列，ISO11137系列，EN 1422)
7. 能够有效地用英语进行读、写和口头交流。
8. 能够在主管或经理的指导下工作
9. 能够很好地与他人合作。
10. 优秀的组织，分析和数学能力，确定组织，客户和监管问题，并制定纠正行动计划;。
11. 能够适应不断变化的工作职责。
12. 以客户为中心——必须表现出“客户至上，永远”的心态，并通过倾听和确定客户的需求来热情地为每一位客户服务。
13. 团队合作-建立建设性和有效的关系，并有效地管理冲突，同时保持关系。
14. 沟通——一个清晰，简洁的沟通者，能够清晰地表达意见和想法，同时保持信任和信誉。
15. 工作知识/商业头脑——对工作职能表现出扎实的熟练程度，并了解他/她的职位对组织的影响
16. 主动性/领导力——在没有明确方向的情况下主动负责，在不确定方向时寻求澄清，以建设性的方式主动提出想法、意见和建议。