岗位职责：
1、负责实验室人员管理，包括人力评估，人员工作安排，人员考核和人员培训等；
2、熟悉无菌、植入类医疗器械企业体系建立和运行维护等经验的优先；
3、熟悉二、三类无菌、植入类医疗器械产品的注册经验的优先；
4、负责实验室日常管理，包括人员纪律，设备点检、耗品申请、安全操作等；
5、负责组织实施对原材料、产品、过程和环境等的监视和测量，并进行数据分析；建立并跟踪质量控制计划；
6、协助研发人员对新产品的测试和检验进行评估；
7、负责新产品的检验测试方法的制定及验证，以及测试方面的报告评估；
8、组织协助医疗器械产品的召回，对反馈、投诉和不良事件进行处理、报告；
9、负责规范各类质量检验和测试报表，监督质量记录的完整性与真实性、审核检验报告；
10、领导交办的其他事项。
任职要求：
1、高分子材料、生物医药、化学、电子、机械类等专业理工类本科及以上学历。如果相关工作年限和经验足够，可放宽专业和学历要求。
2、五年或以上医疗器械质量管理经验，有洁净环境生产无菌、植入类产品的相关质量管理经验；有ISO 13485内审员证书；
3、具有质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械行业相关法律法规，熟悉质量管理体系及管理流程；
4、沟通协调能力、学习能力和书面表达能力良好。
5、具有生产工艺和产品技术要求编制和管理经验者优先