职位描述：
1.负责按现场质量监控的要求对物料进行现场监控，包括出库，入库和存储过程；
2.负责按现场质量监控的要求对中间品、成品的整个生产过程进行现场监控，如称量，研磨， 混分， 包装等；
3.负责生产过程的关键设备运行情况，如设备安装完好确认，设备生产过程中关键参数的确认，如设备运行时间，转速， 称量设施的校验， 辅助气体的控制状态等；负责生产过程中环境和清场，清洁状态的确认和放行；
4.负责任何生产过程的异常情况的报告和处理，如设备异常，记录异常、生产操作的异常和处理，清洁和清场异常的处理等；
5.负责按取样的规程对中间品、成品、稳定性样品等实施取样；
6.负责根据不合格品处理的建议，实施不合格品处理的现场监控及确认；
7.负责根据现场监控的实际情况，对生产人员进行质量相关知识的培训；
8.负责按公司的要求填写记录，并保证数据的真实性、完整性；负责复核、审核批生产记录；
9.协助对生产过程中的质量事件的调查及变更的实施确认；
10.协助完成年度质量回顾（管理评审）、体系自查、内外部审核以及相关发现项的跟踪与关闭。
11.协助起草或者修订文件，以保证文件要求与实施保持一致；
12.领导安排的其他工作。
职位要求：
1.本科或以上学历，化学、药学、医药类等相关专业；
2.至少1年以上制药行业现场质量工作经验；
3.熟悉GMP 现场质量的管理要求；
4.熟悉使用office办公软件，如Word,Excel,PPT;
5.良好的英文书面读写能力。