岗位职责：
1、负责国内及国际医疗器械产品注册资料的撰写与申报；
2、负责医疗器械注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行；
3、负责与注册相关的机构部门建立良好的合作关系；
4、了解国外医疗器械注册方面的政策动态，更新公司内部的法规标准，为新产品注册策略提供咨询建议； 5、协助产品上市前的注册申报、到期重新注册及产品变更注册资料的撰写等工作；
6、协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
7、按时完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1、本科以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料等相关专业；
2、熟悉医疗器械注册申报的流程及要求，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
3、5年无菌和三类有源设备的注册经验，有独立完成过产品注册且注册成功经验；
4、极强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神 。