工作职责：
1、负责申报资料模板和注册相关SOP的制定和完善；
2、负责公司立项项目信息搜集并组织完成拟立项项目可行性调研报告的撰写；
3、 项目注册申报计划的审核，组织注册申报阶段部门及公司内外部沟通协调，确保按照计划完成注册申报
4、负责及时跟踪国内法规变化以及注册领域相关的技术指导要求，及时了解更新国内外行业动态，为公司注册路径的决策以及研发、生产等提供有关的注册支持；
5、负责审核项目申报资料、审评意见答复、补充资料等，以保证资料符合最新注册法规及审评要求。
6、配合监管部门完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
7、 负责组织完成部门内部及公司等注册法规及人员培训
8、 定期组织双周会，并负责会议纪要及纪要事项跟进。
9 、负责追踪项目的执行进度。
10、协助进行注册资料的审核等相关工作。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历，3年以上药品注册申报工作经验；
2、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规；
3、较强的沟通协调能力