工作范围
本岗位工作偏重于“产品质量、过程质量”的“确认、符合”等相关质量活动。工作
范 围包含供应商来料检查、生产现场检查和成品检验等产品实现过程直接相关
的检 查和检验活动，在实验室指定领域或工作小组从事所分配的检验工作，包
含:
85 实验室检查，原料检查（完成指定的实验操作）
85 实验室检查，产品测试分析（完成指定的实验操作）
85 过程中控制，在线或中间检查（完成指定的在线检查）
85 过程的改进，改进或系统监控（完成指定的质保工作）
岗位职责
(1) 在上述一个或多个领域内从事检验工作，了解实验室安全和质量控制要
求。
(2) 按规定的实验室安全要求进行检验和日常操作；参与实验室 EHS 日常工
作。
(3) 可以独立进行原料来料检验和纯化水相关的测试工作。
(4) 可在血球试剂组(除产品功能性实验外)，生化试剂组独立完成实验室检验工
作。
(5) 生产现场质量检查、沟通和生产现场改进的推动。
(6) 包装相关过程中间控制。
(7) 取样、留样和稳定性实验的开展。
(8) 实验室操作设备的日常使用、维护、确认。
(9) 可以独立进行洁净区测试和微生物测试。
(10) 善于发现潜在的改善点，积极参与持续改进活动。
(11) 协助起草实验室操作方法和仪器操作 SOP，并维护合适的实验室检验记
录。
(12) 参与实验室消耗品日常维护工作，及时收货和提出购买需求。
(13) 了解公司产品基本知识，产品线运行基本信息。
(14) 协助 OOS 调查分析。
(15) 完成质量控制主管或工程师安排的其他工作。
任职要求
化学或微生物或生物或医学检验或临床医学其他专业或者质量检验专业，中
专五年以上（或专科三年以上或者本科应届毕业生）工作经验；
或者在 IVD 行业内，中专三年以上工作经验（或专科一年以上工作经验）；
接受过产品相关的法律法规培训（如 IVD-GMP 等）和实验室安全培训；
基本的检验数据分析能力和问题汇报/沟通能力。
善于发现潜在问题的能力。
自我激励，并且可以提供非正式的指导和支持，以调动初级团队成员。
在部门间，创建和维护良好的工作关系（如：生产，计划，采购，QA，技
术等）
良好的时间管理技巧，掌握轻重缓急和协调能力；
良好的电脑运用技能。
基本的英文阅读和书写的能力。