质量工程师
岗位职责：
1、 质量保证：负责归口项目产品的生产全过程的质量管理工作，满足体系流程和产品要求；
2、 质量保证：主导对品质异常进行调查分析，适时组织评审和控制，推进改进和预防，降低风险；
3、 质量控制：负责进料、过程半成品的放行判定；
4、 质量控制：负责指导、培训、规范检验员的检验方法和技能；
5、 项目导入：负责归口项目中的质量管理工作和质量文件的输出，支持产品注册工作；
6、 客诉处理：负责归口项目产品的售后客诉问题的处理；
7、 合规工作：负责归口产品的合规工作，满足监管要求；
8、 其他：完成上级交代的其他任务；

任职要求：
1） 本科及以上学历；理工科相关专业；
2） 拥有质量管理经验2年及以上；
3） 医疗器械行业1年以上工作经验，熟悉IS013485&GMP；
4） 有CQE、PQE等相关经验、或偏向有流程建立/优化能力的候选人；
5） 英语良好CET4及以上；英语口语者优先；
6） 良好的沟通能力和执行能力，稳定的情绪和抗压；