1 协助建立和完善质量管理制度及体系文件，持续改进相关管理流程；
2 参与企业内部自检、原辅包供应商审计等质量管理活动；
3 协调监督所受委托的生产项目所涉及的质量管理过程；
4 审核CMO物料与产品质量文件、分析方法验证、清洁验证、工艺验证方案及报告等；
5 参与CMO质量体系审计及委托生产全过程的质量相关活动；
6 与CMO的全流程对接及各类事项的协调。

技能要求：
1熟悉中国GMP、FDA GMP、药品管理法等法律法规；
2熟悉办公软件：能够熟练使用各个办公软件，准确理解项目目标，计划和跟进3项目小组的各项活动；
4质量管理经验：具备质量管理经验，能够制定项目度量目标和分解度量项，协5调项目团队中的质量问题，跟踪问题的解决，并定期出具总结报告；
6团队合作能力：具备良好的沟通交流能力，能够准确传达和接收信息，工作积极主动，有团队合作意识及学习精神；
7项目管理知识：具备项目管理知识，能够推动质量保证体系改进，执行全面质量管理措施。