岗位要求：

1、本科及以上学历，医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业背景；
2、具备2年以上的医疗器械注册备案工作经验，熟悉二类医疗器械的分类和注册流程；
3、熟悉国家医疗器械相关法规和政策，具备良好的法规解读能力；
4、具备较强的项目管理能力，能够独立完成注册备案文件的编制和申报工作；
5、具备良好的沟通协调能力，能够与监管部门、专业技术机构、临床机构等进行有效沟通；
6、具备一定的医疗器械技术知识和临床评估能力，能够进行产品的安全性和有效性评估；
7、具备良好的团队合作精神和责任心，能够承担一定工作压力；
8、具备持续学习的能力，关注医疗器械法规和标准的更新，及时调整工作策略。