岗位职责：
1.负责医疗器械国内注册工作；包括但不限于，首次/延续/变更注册资料的编写，资料提交，与药监局的密切沟通等。
2.负责医疗器械外部机构检验工作；包括但不限于，确定检验机构，咨询报价，签订合同；协助准备开案/检验资料等。
3.协助整理医疗器械设计和开发历史文档，产品主文档。
4.定期收集国内外法规，标准；适用我司医疗器械时，及时传达给研发部，质量部等相关部门。
5.协助完成上级交代的其他与注册，质量管理体系相关工作。
任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、医疗设备等相关专业，专科及以上学历；或3年以上国内医疗器械注册经验。
2、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。
3、独立完成或主导过注册项目者优先；
4、英语读写能力优秀者优先（英语4级及以上）；
5、做事严谨、细致，富有团队合作精神；
6、具备良好的沟通技巧和协调能力；
7、能够保持对法规的热爱和不断钻研。
关于我们
1、自有的实体工厂，自有医疗器械品牌，从研发到生产到售后配套完善；
2、我司产品类型应用广泛，可用于牙科、理疗、宠物、外科、美容等，市场前景较大；
3、五险一金，周末双休，国家法定节假日，全勤奖，节日奖金，生日礼品，带薪年假，绩效奖金，年终奖。