工作内容:负责公司产品注册相关的管理,包括注册审核、跟进注册进度、处理注册问题等。主要职责:- 负责制定公司产品注册策略和流程,并监督其实施;- 负责公司产品注册管理的整个生命周期,包括注册审核、跟进注册进度、处理注册问题等;- 建立并维护公司产品注册数据库,对注册信息进行备份和恢复;- 协调公司内部各部门,确保产品注册工作的顺利开展;- 分析产品注册数据,定期向产品经理和团队提供产品注册进展情况和问题并提出改进建议;- 定期对产品注册流程和方法进行优化和改进,提高注册效率和质量;- 负责与公司外部合作伙伴进行沟通和合作,确保注册服务的一致性和合规性。职位要求:- 本科以上学历,不限工作经验;- 熟悉产品注册流程和方法,具备一定的注册管理经验;- 良好的沟通能力和团队协作意识,具备良好的抗压能力;- 了解敏捷开发方法,具备一定的软件工程知识;- 有FDA 510K、IVDR注册行业背景者优先考虑。