岗位职责：
1、负责新仪器设备的引入和放行，包括硬件和软件的IOPQ验证
2、负责仪器设备的日常管理，按照校准、维护和再确认计划，执行/协调仪器设备的校准、维护和再确认活动，协调仪器设备的维修。
3、负责仪器设备账户权限和数据的管理。
4、负责仪器设备的风险评估，降低潜在的GMP风险。
5、与QA及其它部门通力合作，解决仪器设备使用过程中遇到的问题。
6、参与仪器设备相关的变更执行和偏差调查。
7、负责仪器设备相关的验证方案和SOP起草审核。
8、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、本科或硕士学历，有分析仪器验证的经验，尤其是CSV方面；相关领域工作经验三年以上；
2、熟悉分析仪器软件和硬件验证和日常管理方面的法规和指南，如USP, ICH, PDA. ISPE等
3、熟悉实验室的生化类仪器，如酶标仪，细胞计数仪，PCR仪等；
4、质量风险管理工具的使用经历；
5、良好的沟通能力和协调能力。